Sativex jest pierwszym lekiem farmaceutycznym tego rodzaju. Może on być przepisywany pacjentom chorującym między innymi na stwardnienie rozsiane w takich krajach jak Kanada, Australia, Wielka Brytania, Hiszpania.
Mimo że lek nie został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, może się to bardzo szybko zmienić. Jednak wiele osób zastanawia się, czym rzeczywiście różni się Sativex od marihuany, która nadal pozostaje narkotykiem.
![[banan] [banan]](./images/smilies/banan.gif)
Oto kilka podstawowych faktów na temat Sativex:
1. Sativex jest ekstraktem z marihuany
Pomimo farmaceutycznie brzmiącej nazwy, Sativex jest wykonany z samej rośliny konopi. Firma stojąca za lekiem, GW Pharmaceuticals, otwarcie stwierdziła, że Sativex zawiera wszystkie te same związki zawarte w konopiach indyjskich.
Różnica polega na tym, że Sativex wytwarzany jest za pomocą nowoczesnych procesów, które pozwalają, aby lek był standaryzowany – co oznacza, że każda butelka spreju zawiera to samo stężenie składników czynnych. Formuła Sativex zawiera równe proporcje 1:1 THC do CBD.
Brak standaryzacji jest jednym z głównych punktów spornych w przypadku lekarzy, którzy wahają się nad tym czy obdarzyć marihuanę swoim wsparciem.
2. Sativex jest wykonywany w kraju, gdzie marihuana jest nielegalna
Sativex został opracowany i wyprodukowany w Wielkiej Brytanii, gdzie bazuje GW Pharmaceuticals.
Pomimo faktu, że marihuana pozostaje nielegalna w Wielkiej Brytanii, nawet w celach medycznych, rząd wydał licencję GW Pharmaceuticals w 1998 roku, pozwalając firmie na uprawę konopi w celach badawczych.
Obecnie, Sativex jest zatwierdzony jako forma leczenia w Wielkiej Brytanii. Jednocześnie, grupy poparcia wciąż walczą, aby zalegalizować medyczną marihuanę w kraju.
3. Sativex posiada wszystkie te same efekty uboczne co marihuana
Sativex wykonany jest z konopi, co oznacza, że także powoduje uczucie haju. Chociaż stosunek THC do CBD może być mniejszy niż w przypadku silniejszych odmian konopi, Health Canada ostrzega, że nadal może powodować „objawy zatrucia kannabinoidami.”
Podobnie jak w przypadku konopi indyjskich, zawroty głowy i zmęczenie są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi przy braniu Sativex. Zostało również potwierdzone, że Sativex nie ma trwałego wpływu na funkcje poznawcze.
Z drugiej strony, Sativex podaje się w postaci aerozolu doustnego i stwierdzono, że powoduje on oralny dyskomfort u 20-25% pacjentów. Medyczni użytkownicy marihuany zazwyczaj nie doświadczają tego problemu, i często opierają się na waporyzatorach, aby uniknąć negatywnych skutków palenia.
4. Sativex może trafić do aptek już w tym roku
Sativex stopniowo toruje sobie drogę przez proces zatwierdzania FDA. Jest obecnie w III fazie
badań klinicznych, w końcowej fazie badań klinicznych w leczeniu bólu nowotworowego.
GW Pharmaceuticals twierdzi, że spodziewa się otrzymać ostateczną aprobatę FDA w tym lub następnym roku. Po zatwierdzeniu, lek może być przepisywany i sprzedawany w aptekach na
terenie Stanów Zjednoczonych.
5. Sativex jest... drogi
Koszt leku w krajach, gdzie został on zatwierdzony okazał się być barierą.
W Nowej Zelandii, średni roczny koszt Sativex wynosi około 16.000 dolarów. Podobnie, zdaniem profesora Gavin Giovannoni z London School of Medicine, Sativex „nie okazał się być opłacalnym” w Wielkiej Brytanii, co doprowadziło, że duża liczba pacjentów ze stwardnieniem rozsianym kontynuuje stosowanie nielegalnych form marihuany.
Głównym problemem większości pacjentów wydaje się być brak ubezpieczenia. Mimo to, firmy napotykają na duże koszty związane z uzyskaniem danych klinicznych, które zadowolą władze zdrowotne. Koszty te często wpływają na cenę, jaką w efekcie płacą pacjenci.
6. Sativex nie jest uważany za kannabis – zgodnie z prawe federalnym
Sativex otrzymał własną nazwę naukową: nabiximols. Podobnie jak inne środki farmaceutyczne na bazie marihuany - Marinol (dronabinol), Cesamet (nabilon). Pozwala to na oddzielenie substancji od marihuany.
W większości krajów, gdzie sprzedawany jest Sativex użyto tego podejścia w celu utrzymania zakazu marihuany.
7. Sativex może być użyteczne w leczeniu większej ilości chorób niż tylko stwardnienie rozsiane
Mimo że Sativex jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do leczenia spastyczności mięśni związanej z SM, lek jest również sprawdzony w wielu innych stanach chorobowych.
Oprócz bólu nowotworowego, Sativex jest badany pod kątem leczenia raka mózgu. Poprzednie badania zasugerowały także korzyści w leczeniu zapalania stawów i bólu neuropatycznego.